乡村能人当前位置: > 农技百科 > 乡村能人 >
FDA批准Bavencio用于治疗转移性默克尔细胞癌成年人和≥12岁儿童

转移性默克尔细胞癌(MCC)是一种稀有的恶性疾病,癌细胞形成于皮肤表层,亲近神经末梢。MCC,也被称为皮肤或骨小梁癌神经内分泌癌,通常开端于时常裸露在阳光下的皮肤区域,包含头部和颈部,手臂,腿,躯干。

依据国家癌症统计所数据,美国每年约有1600人被确诊为MCC。而大多数持续存在部分肿瘤的患者可以通过手术切除治疗,但约一半的患者将会涌现复发,超过30%的患者终极进展为转移性疾病。在转移性MCC患者中,癌症已经扩散到皮肤以外的其余部位。

美国食物药品(http://www.chemdrug.com/)监视治理局(FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/))加速批准了Bavencio(avelumab)用于治疗转移性默克尔细胞癌(MCC)成年人和≥12岁儿童,包括那些尚未进行过化疗的患者。这是首个FDA-同意的转移性MCC治疗。MCC是一种难得的、侵袭性皮肤癌。

Bavencio靶向PD-1/PD-L1通路(在机体免疫细胞和某些癌症细胞发现的蛋白质)。通过阻断这些相互作用,Bavencio可以赞助机体免疫系统攻打癌症细胞。

Bavencio取得了加速批准,这可以让FDA批准该药物(http://www.chemdrug.com/)应用临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)数据治疗严重疾病以填充尚未知足的医疗(http://www.chemdrug.com/invest/253/)需求,这些数据被预测能够给患者带降临床获益。为了证实Bavencio临床获益,还需要进一步的临床试验,赞助者们正在发展这些研究。

Bavencio的批准是以一项单组试验数据为基本,包括88例转移性MCC患者,这些患者之前至少接受过一种化疗计划。

该试验丈量了肿瘤完全或部分收缩(总缓解率)的患者比例,对于缓解的患者,评估肿瘤被掌握的时间长度(缓解持续时间)。

在该实验中,88例接收Bavencio的患者,33%表示出肿瘤完全或部分压缩。在86%发生应答的患者中,缓解时间连续超过6个月,45%的应答患者超过12个月。

Bavencio的常见副作用包括疲劳、肌肉骨骼痛、腹泻、恶心、输液相关反应、皮疹、食欲下降和四肢肿胀(外周性水肿)。

最常见的Bavencio严重危险是免疫介导,机体免疫系统袭击健康(http://www.chemdrug.com/article/7/)细胞或器官,例如肺(肺炎)、肝(肝炎)、结肠(结肠炎)、激素分泌腺(内分泌病)和肾(肾炎)。

此外,还可能存在严重输液相关反应风险。患者一旦呈现严重或威胁性命的输液相关反映,应该结束应用Bavencio。妊娠期或哺乳期女性不应该服用Bavencio,因为该药物可能损害正在的发育胎儿或新生儿。

FDA将这项申请授予优先审查和打破治疗认定。Bavencio还接受了孤儿药认定。

MCC的风险因素包括日照和弱免疫系统(好比,实体器官移植受者,患有艾滋病毒/艾滋病和其他癌症,如慢性淋巴细胞性白血病的患者,存在更高的患病风险)。超过50岁的白人男性风险增加。

MCC在早期阶段就会转移,最初扩散到四周的淋巴结,然后可能扩散到体内更遥远的部分,包括其他淋巴结或皮肤,肺,脑,骨骼和其他器官。

目前MCC的治疗方式包括手术、放疗和化疗。治疗转移性或IV期MCC通常是治标不治本的保守疗法。

  • 栏目导航
  • 最近更新
  • 站内搜索
友情链接: